獸藥對防治動物疾病、促進畜牧業(yè)發(fā)展起著重要作用,但由于不合理使用或未能有效控制非法使用,導致部分獸藥或禁用藥在動物體內的蓄積和殘留,嚴重的不僅影響動物安全,亦可通過其食物鏈引發(fā)人的急性或累積性的不良反應和中毒等,危害人類健康和安全。因此,探討研究如何解決安全合理使 用獸藥和有效的監(jiān)控監(jiān)測監(jiān)管獸藥殘留對確保動物源食品的安全具有非常重要的意義。近年來,用藥安全和獸藥殘留涉及的食品安全問題日益受到社會的廣泛關注,也成為政府著重監(jiān)督監(jiān)管的領域。加強獸藥殘留監(jiān)管監(jiān)控,提高獸藥殘留檢測水平,科學合理安全用藥,避免和減少獸藥殘留危害,對保證動物源食品消費的安全,促進經濟發(fā)展,提高我國畜牧產品在國際上的競爭力等具有十分重要的作用。
1 國內外獸藥殘留監(jiān)測基本概況
1. 1 獸藥殘留的監(jiān)管和監(jiān)控美歐等發(fā)達國家于20 世紀六、七十年代即開展了獸藥殘留的監(jiān)測工作,并制定了獸藥殘留檢測方法限量,建立了標準體系。美國1967 年開始對本土屠宰場和港口入境產品的家畜及家禽進行殘留檢測,1998 年實施《公害分析臨界控制點》標準,明確規(guī)定食品中獸藥殘留的臨界值,超標的一律不許上市,并由食品藥物管理局( FDA) 發(fā)布開展藥物安全性評定包括藥物代謝研究、毒理學研究、閾值評價、耐藥性確定、殘留分析方法建立和休藥期制訂等系列準則。歐盟1971 年發(fā)布了首個關于獸藥殘留監(jiān)控的指令( 71 /118 /EIC) ,開展禽肉中藥物及衍生物和其代謝物的殘留檢測; 1986 年86 /469 /EEC 文件規(guī)定了其所有成員國必須建立相應的監(jiān)督方案,對動物源食品中的獸藥殘留進行檢測; 1990 年發(fā)布了關于動物性食品中獸藥最高殘留限量的共同體程序; 1996 年發(fā)布了全面進行獸藥殘留監(jiān)控的法規(guī)。2005 年1月歐盟食品和飼料行業(yè)開始執(zhí)行追溯制度,其追溯體系包括與食品有關的各個環(huán)節(jié)。目前發(fā)達國家已形成了較為完善的獸藥殘留監(jiān)測體系。我國獸藥殘留監(jiān)控工作起步于20 世紀七十年代末和八十年代初, 1991 年國務院發(fā)布了《關于加強農藥、獸藥管理的通知》,農業(yè)部發(fā)布了《關于開展獸藥殘留檢測工作的通知》,將獸藥殘留監(jiān)控工作納入獸藥管理的范疇。1999 年建立了39 種動物組織中獸藥殘留檢測方法; 2002 年和2003 年相繼制修訂了獸藥在動物食品中最高殘留限量( 農業(yè)部235 號公告) 和獸藥休藥期規(guī)定( 農業(yè)部278 號公告) ; 并從1999 年開始制定和實施動物食品中獸藥殘留監(jiān)控計劃, 2001 年實施無公害食品行動計劃等; 近10 年來農業(yè)部共發(fā)布動物性食品中獸藥殘留檢測標準140 個,建立和完善了農產品質量安全監(jiān)測制度,推進了技術體系建設; 2004 年國家發(fā)布的《獸藥管理條例》中明確規(guī)定了研制新獸藥要進行安全性評價; 2006 年11 月1 日實施的《中華人民共和國農產品質量安全法》規(guī)定了對可能影響農產品質量安全的潛在危害進行風險分析和評估; 這標志著我國在食品安全的監(jiān)管方面進入了一個新的歷史發(fā)展時期。
1. 2 獸藥殘留監(jiān)測的分析方法獸藥殘留檢測方法和標準的建立是殘留監(jiān)控的基礎和保證。不同特性的分析方法用于不同的檢測目的,并以保障動物源食品安全為目標,共同構成完整的殘留監(jiān)控分析體系。目前,美國對獸藥殘留的分析方法分為三類,即三級,三級( Ⅲ Level) 為定性或半定量方法,采用快速并能大量檢測樣品的篩選分析方法,能鑒別出含有殘留物的陽性樣品,主要有免疫分析法、微生物法,目前研究和使用較多,發(fā)展較快的是酶聯法和蛋白芯片法。對于三級的分析結果,需有一級和二級分析方法進行確認檢驗。二級( Ⅱ Level)為常規(guī)定量方法,采用可靠的分析方法,殘留量的測定值不具有確證性,但具有相應的準確度和有效性,能確定樣品中殘留物存在的定量信息,一般為高效液相法( HPLC) 、氣相法( GC) 等。一級( ⅠLevel) 為確證法,能明確提供殘留物的確證信息并能進行準確定量,分析結果具有最高的確認性,通常采用色譜和質譜的聯用技術,如氣質法( GC -MS) 、液質法( LC - MS、LC - MS /MS、UPLC - MS /MS) 等; 這種分級方法為國際分析化學家學會公認的方法。我國按檢測目的和分析方法特性,對殘留檢測方法研究、標準制訂以及殘留監(jiān)控,采用與國際公認的方法對應為篩選、定量和確證三類方法。