ISO9000內(nèi)審員資格證書  
畢業(yè)后 藥物制劑專業(yè)

2002年9月-2008年12月,北京亞東生物制藥有限公司擔(dān)任QA,1．亞東公司主要以生產(chǎn)中藥固體制劑及液體口服液制劑為主。
2．主要負(fù)責(zé)監(jiān)控中藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，協(xié)助質(zhì)量主管對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督指導(dǎo)，做到有效預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生。
3．制定或完善監(jiān)控記錄，準(zhǔn)確填寫，確保質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和可追溯性。
4．負(fù)責(zé)車間批生產(chǎn)記錄的整理審核。
5．負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量偏差做出解釋并提出解決方案以及對(duì)不合格品流轉(zhuǎn)的監(jiān)督記錄追蹤。
6．每月完成產(chǎn)品數(shù)據(jù)的收集、匯總及每月質(zhì)量工作總結(jié)匯報(bào)。

1．具有中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉GMP及國(guó)家藥品法律法規(guī)，ISO9001、ISO14001等體系規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。
2．熟知QA崗位職能并擔(dān)任車間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理工作2年多；熟悉片劑、膠囊劑、顆粒劑、液體制劑等生產(chǎn)車間的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)及工藝流程。
3．參加北京方圓認(rèn)證中心“質(zhì)量管理體系”培訓(xùn)，成績(jī)優(yōu)秀被授予“ISO9000內(nèi)審員資格證書”。
4．熟練使用電腦進(jìn)行文件整理和數(shù)據(jù)處理。

1．工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較為豐富的中藥藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)。
2．和其它部門具有較強(qiáng)的溝通及協(xié)調(diào)能力，對(duì)藥品生產(chǎn)過程中所可能產(chǎn)生的質(zhì)量問題的預(yù)測(cè)能力，對(duì)異常情況的決斷和解決能力。
3．懂得誠(chéng)信和責(zé)任心是作為一名QA員的最基本素質(zhì)和職業(yè)道德。