2017-02-至今,廣東紫金正天藥業(yè)有限公司擔(dān)任質(zhì)保主任,1安排產(chǎn)品檢驗(yàn)（原輔料，中間品，成品，留樣），復(fù)核分析結(jié)果并做最終判斷2監(jiān)督QA工作和留樣考察情況3統(tǒng)籌跟進(jìn)產(chǎn)品批記錄、工藝驗(yàn)證報(bào)告、留樣考察記錄等的填寫、歸檔4組織內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程，操作規(guī)程等GMP資料的完善5批文申報(bào)計(jì)劃和實(shí)施，目前新系統(tǒng)申報(bào)共獲得批文21個(gè)6包材設(shè)計(jì)稿審核7儀器建檔維護(hù)與校準(zhǔn)8負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門推進(jìn)工作開展
2014-06-2015-05,康復(fù)得生物科技有限公司擔(dān)任研發(fā)專員,苯丙酮尿癥(PKU)營養(yǎng)藥物的研發(fā):主要包括芽胞桿菌宿主的篩選、分子生物學(xué)改造、搖瓶發(fā)酵及產(chǎn)物初步檢測，探索實(shí)驗(yàn)思路。
簡歷要點(diǎn)