四、主要工作及培訓經歷
(1)工作經歷
2005年7月至2007年8月就職于武漢科前動物生物制品有限責任公司,在質量管理部工作,主要從事的工作如下:
1、產品質量監(jiān)督(QA),具體工作是定期進入生產車間,對產品生產的主要質量控制點進行檢查,及時糾正不符合操作規(guī)程(SOP)的行為,并做好記錄,以備檢查和總結。入職后不久就全程參加了公司的GMP驗收工作,對GMP管理規(guī)范比較熟悉。
2、質量管理相關文件的撰寫和管理,主要包括質量管理的管理規(guī)程(SMP)、產品檢驗操作規(guī)程(SOP)、原輔料質量標準(QSD)以及相關的記錄(RD)文件的撰寫和實施。
3、產品質量檢驗(QC),具體工作主要有病毒性疫苗成品和半成品的病毒含量測定、參與所有疫苗的動物試驗(安全檢驗和效力檢驗)以及相關的免疫學實驗。
(2)2007年9月至今就職于武漢農大生物科技有限公司,先后在天津、山東(濰坊、日照、臨沂)和河北(邯鄲)等地從事業(yè)務員工作。
(3)培訓和學習經歷
1、2005年9月于湖北省實驗動物研究中心參加實驗動物相關知識培訓,獲實驗動物從業(yè)資格證。
2、2005年10~11月于中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所參加“獸用生物制品檢驗技術培訓班”,獲檢驗員從業(yè)資格證。
3、2007年4~5月,去中牧股份成都藥械廠進行公司新產品申報的復核試驗,并在中牧股份成都藥械廠參觀學習半個月。此行讓我受益匪淺,不僅按期完成了為期十多天的產品復核試驗,同時也在成都藥械廠學到了更多更好的工作方法和經驗。