2007年03月至2009年03月,在福建天泉藥業(yè)股份有限公司擔(dān)任QC工作,主要負(fù)責(zé)藥品、保健食品原輔料的檢驗(yàn)、日常半成品的檢驗(yàn)、滴定液及各種化學(xué)試劑的配制標(biāo)定。還經(jīng)常配合做各種工藝驗(yàn)證試驗(yàn)。 受過GMP、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作等培訓(xùn),熟悉藥品生產(chǎn)管理過程和藥品的GMP認(rèn)證。 熟練對(duì)液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、紅外分光光度儀(IR)、紫外-可見分光光度計(jì)等精密儀器的使用操作。 熟練旋光儀、熔點(diǎn)儀、微粒測(cè)定儀、溶出度儀及其它化驗(yàn)室各種常見檢驗(yàn)儀器的使用操作。 熟悉微生物限度檢查、無菌檢查、工藝用水檢查、熱原及內(nèi)毒素等檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)。熟悉藥品包裝材料的檢驗(yàn)工作。熟悉化學(xué)檢測(cè),酸堿滴定等實(shí)驗(yàn)。 平時(shí)還負(fù)責(zé)部分儀器使用SOP的起草制定;參與公司保健食品的中間體、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草編寫;協(xié)助審核批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄等。 2008年5月~7月,授公司委派去市藥品檢驗(yàn)所培訓(xùn)化學(xué)分析及儀器分析的相關(guān)知識(shí)和氣相色譜相關(guān)知識(shí)等。
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