2014.07-至今,浙江仙居君業(yè)藥業(yè)有限公司擔(dān)任qa,在該公司歷任單個(gè)產(chǎn)品Q(chēng)A、產(chǎn)品組負(fù)責(zé)QA及新獸藥項(xiàng)目負(fù)責(zé)QA。于2016年被評(píng)為“優(yōu)秀員工”，負(fù)責(zé)的工作有：1、對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理，負(fù)責(zé)的一個(gè)重要產(chǎn)品項(xiàng)目是與世界知名企業(yè)Johnson&Johnson合作并通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的。2、負(fù)責(zé)自己產(chǎn)品組內(nèi)產(chǎn)品客戶(hù)質(zhì)量審計(jì)工作，在2014/09-2018/05期間，作為產(chǎn)品直接負(fù)責(zé)的產(chǎn)品Q(chēng)A，接受過(guò)二十余個(gè)客戶(hù)審計(jì)，其中包括世界知名企業(yè)Janssen（楊森）審計(jì)與訪問(wèn)十余次，均順利通過(guò)參與過(guò)的重大官方審計(jì)有美國(guó)FDA、WHO、日本PMDA、墨西哥以及獸藥GMP及其批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)核查，除此之外還參與接待并順利通過(guò)幾十次客戶(hù)審計(jì)；3、對(duì)工藝、生產(chǎn)等各項(xiàng)涉及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題等因素的偏差進(jìn)行調(diào)查；4、質(zhì)量文件修訂。5、參與本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)編制或修訂相關(guān)質(zhì)量體系文件。6、完成領(lǐng)導(dǎo)追加安排的工作。

本人有近4年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國(guó)藥典CP2015、美國(guó)藥典USP36/37/38、歐洲藥典EP7.0/8.0；熟悉ICHQ7、中國(guó)新版GMP2010、藥品GMP實(shí)施指南等法規(guī)知識(shí)與運(yùn)用。熟悉原料藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程，善于與人合作。有良好的學(xué)習(xí)歸納總結(jié)能力、溝通能力、邏輯思維能力，可以獨(dú)立分析和解決問(wèn)題，有良好的溝通能力、需求理解能力，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。參與過(guò)的官方審計(jì)有。