2014.07-至今,浙江仙居君業(yè)藥業(yè)有限公司擔(dān)任qa,在該公司歷任單個產(chǎn)品QA、產(chǎn)品組負(fù)責(zé)QA及新獸藥項目負(fù)責(zé)QA。于2016年被評為“優(yōu)秀員工”，負(fù)責(zé)的工作有：1、對產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，負(fù)責(zé)的一個重要產(chǎn)品項目是與世界知名企業(yè)Johnson&Johnson合作并通過美國FDA認(rèn)證的。2、負(fù)責(zé)自己產(chǎn)品組內(nèi)產(chǎn)品客戶質(zhì)量審計工作，在2014/09-2018/05期間，作為產(chǎn)品直接負(fù)責(zé)的產(chǎn)品QA，接受過二十余個客戶審計，其中包括世界知名企業(yè)Janssen（楊森）審計與訪問十余次，均順利通過參與過的重大官方審計有美國FDA、WHO、日本PMDA、墨西哥以及獸藥GMP及其批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查，除此之外還參與接待并順利通過幾十次客戶審計；3、對工藝、生產(chǎn)等各項涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題等因素的偏差進(jìn)行調(diào)查；4、質(zhì)量文件修訂。5、參與本部門領(lǐng)導(dǎo)編制或修訂相關(guān)質(zhì)量體系文件。6、完成領(lǐng)導(dǎo)追加安排的工作。

本人有近4年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉中國藥典CP2015、美國藥典USP36/37/38、歐洲藥典EP7.0/8.0；熟悉ICHQ7、中國新版GMP2010、藥品GMP實(shí)施指南等法規(guī)知識與運(yùn)用。熟悉原料藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程，善于與人合作。有良好的學(xué)習(xí)歸納總結(jié)能力、溝通能力、邏輯思維能力，可以獨(dú)立分析和解決問題，有良好的溝通能力、需求理解能力，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊合作精神。參與過的官方審計有。