在這幾年的時(shí)間里,我兩次參加GMP材料的編寫及整理,讓我對GMP有很深的認(rèn)識(shí)和理解。熟練掌握了片劑、粉針、散劑及小容量注射劑的工藝流程以及相關(guān)質(zhì)量控制要點(diǎn)和操作注意事項(xiàng);熟練掌握了化驗(yàn)室各種儀器的基本操作。對中藥前處理,新產(chǎn)品報(bào)批,新產(chǎn)品開發(fā),工藝改進(jìn)有一定的了解和認(rèn)識(shí)。已經(jīng)成功的解決了一部分注射劑的結(jié)晶問題(如腸炎凈)、變色問題(如土霉素注射液)及中西結(jié)合的小容量注射劑澄明度問題,熟悉計(jì)算機(jī)操作操作,1997年已經(jīng)通過全國計(jì)算機(jī)等級考試(二級BASIC語言)。
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